Título: Coordinador de Control de Calidad
Ubicación: México-Tijuana
Supervisor: Gerente Sr. de Calidad
Departamento: Calidad
Markwins cree que la calidad debe estar presente en nuestros productos, nuestra visión, nuestro negocio y en la vida de las personas que colaboran con nosotros y con quienes establecemos alianzas.
Descripción del Puesto:
Realizar pruebas químicas y físicas de materias primas, productos a granel y productos terminados utilizando métodos analíticos, colorimétricos e instrumentales adecuados para apoyar las operaciones de producción y mezclado. Asegurar que todas las pruebas se realicen de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y en cumplimiento con ISO 22716, 21 CFR Partes 210 y 211, así como con los estándares de la empresa para la seguridad personal y ambiental.
Responsabilidades del Puesto:
- Realizar pruebas químicas y físicas de materias primas y productos a granel utilizando métodos analíticos adecuados, incluyendo PH, viscosidad, índice de acidez, tamaño de partícula, punto de fusión, color, olor y apariencia, Punto de Deslizamiento y FTIR conforme a las especificaciones del producto. Evaluar y reportar con precisión los resultados de las pruebas de manera oportuna.
- Realizar pruebas de productos a granel y productos terminados (PT) y preparar Certificados de Análisis (COA) para apoyar la liberación de productos.
- Mantener y actualizar los estándares de productos PT y a granel conforme a los Procedimientos Operativos Estándar (POEs) actuales.
- Asegurar que todos los estándares estén debidamente etiquetados, almacenados y sean trazables.
- Colaborar con I&D para desarrollar y mantener una biblioteca de estándares de materias primas.
- Realizar pruebas, gestionar documentación, y revisar y aprobar tanto materias primas caducadas como recién recibidas.
- Guiar al personal de laboratorio de calidad de color match en la realización de emparejamientos de color visuales e instrumentales y tomar decisiones finales para aprobar o rechazar lotes según el color y el cumplimiento general de especificaciones.
- Asegurar la calibración, calificación y mantenimiento continuo de los instrumentos y equipos de color match laboratorio para garantizar la precisión de las pruebas y la integridad de los datos.
- Supervisar y coordinar las operaciones diarias del laboratorio de color match conforme a los procedimientos internos, normativas regulatorias y requisitos del sistema de calidad.
- Trabajar en estrecha colaboración con R&D para verificar que las materias primas cumplan con los requisitos de especificación, especialmente cuando los materiales se desvían bajo criterios de aceptación operativos.
- Proporcionar periódicamente datos del laboratorio de color match de CC a los equipos de R&D e Ingeniería de Procesos y dar seguimiento a oportunidades de mejora en fórmulas y procesos.
- Realizar recorridos de rutina por las áreas de producción y mezclado para monitorear el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Brindar soporte técnico y orientación a los Analistas del Laboratorio de color match de Calidad sobre métodos de prueba, manejo de desviaciones y toma de decisiones relacionadas con el cumplimiento.
- Acatar las medidas de seguridad necesarias para prevenir accidentes, enfermedades profesionales y contingencias ambientales dentro de la empresa
- Cumplir medidas de Seguridad, Salud y control ambiental establecidas en el RIT de la Empresa
- Las responsabilidades antes mencionadas pueden variar y aumentarse en base a las instrucciones de los directores de la Empresa en base a las necesidades de ésta.
Title: Quality Control Coordinator
Location: Mexico-Tijuana
Supervisor: Sr. Quality Manager
Department: Quality
Markwins believes that quality must go into our products, our vision, our business, and the lives of the people who collaborate with us and with whom we partner.
Job Description:
Conduct chemical and physical testing of raw materials, bulk products, and finished goods using appropriate analytical, colorimetric, and instrumental methods to support production and compounding operations. Ensure all testing is performed in accordance with Good Laboratory Practices (GLP) and in compliance with ISO 22716, 21 CFR Parts 210 & 211, as well as company standards for personal and environmental safety.
Role Responsibilities:
Job Responsibilities:
- Perform chemical and physical testing of raw materials and bulk products using appropriate analytical methods, including pH, viscosity, acid index, particle size, melting point, color, odor, and appearance, Slip Point and FTIR in accordance with product specifications. Accurately evaluate and report test results in a timely manner.
- Conduct bulk and finished goods (FG) testing and prepare Certificates of Analysis (COAs) to support product release.
- Maintain and update FG and bulk product standards in accordance with current SOPs. Ensure all standards are properly labeled, stored, and traceable.
- Collaborate with R&D to develop and maintain a raw material standards library. Perform testing, manage documentation, and review and approve both expired and newly received raw materials.
- Guide quality laboratory color match staff in performing visual and instrumental color matching and make final decisions to approve or reject batches based on color and overall compliance with specifications.
- Ensure the calibration, qualification, and ongoing maintenance of color match laboratory instruments and equipment to uphold testing accuracy and data integrity.
- Oversee and coordinate daily color match laboratory operations in compliance with internal procedures, regulatory standards, and quality system requirements.
- Work closely with R&D to verify that raw materials meet specification requirements, particularly when materials are diverted under operational acceptance criteria.
- Periodically provide QC color match lab data to R&D and Process Engineering teams and follow up on opportunities for formula and process improvements.
- Perform routine walk-throughs of production and compounding areas to monitor adherence to Good Manufacturing Practices (GMP).
- Provide technical support and guidance to Quality Color Match Laboratory Analysts regarding test methods, deviation handling, and compliance-related decision-making.
- Take the necessary safety measures to prevent accidents, occupational diseases, and environmental contingencies within the company
- Comply with safety, health and environmental control measures set out in the Company's RIT
- The responsibilities mentioned may vary and be increased based on the instructions of the Company’s directors according to the Company’s needs.
